روس کی جانب سے نوول کورونا وائرس کے خلاف دنیا کی پہلی ویکسین رجسٹر کرنے کی اطلاعات ہیں جب کہ اس ویکسین کا فیز 3 ٹرائل ابھی جاری ہے۔ گیمالیا ریسرچ انسٹی ٹیوٹ اور روسی وزارت دفاع نے مشترکہ طور پر تیار کیا ہے۔ ویکسین کورونا وائرس سے سرایت شدہ جینیاتی مواد کے ساتھ اڈینو وائرس ویکٹر کے استعمال پر مبنی ہے اور اسے انسانی جسم میں مدافعتی ردعمل کو متحرک کرنے کے لیے متعارف کرایا گیا ہے۔
میڈیا میں کچھ عرصے سے یہ خبریں آ رہی ہیں کہ 19 کے آخر تک COVID-2020 کے خلاف ویکسین دستیاب ہو سکتی ہے۔
کیا رپورٹ کردہ روسی ویکسین نے انسانی استعمال کے لیے منظور کیے جانے سے پہلے تمام ضروری تقاضے پورے کیے ہیں؟ کیا ہم واقعی اس کے خلاف عالمی محفوظ ویکسین حاصل کر سکتے ہیں؟ کوویڈ ۔19 اس سال کے اختتام سے پہلے؟
عام کورس میں ویکسین کی تیاری تین مراحل سے گزرتی ہے۔ پہلی دریافت کی تحقیق ہے جو عام طور پر 2-5 سال پر محیط ہوتی ہے جس کے بعد پری کلینیکل ڈیولپمنٹ (جس میں لیبارٹری جانوروں پر ٹرائلز شامل ہوتے ہیں) جس میں لگ بھگ 2 سال لگتے ہیں۔ اس کے بعد انسانی کلینیکل ٹرائلز کے 3 مراحل ہوتے ہیں، فیز 1 (صحت مند رضاکاروں پر) 1-2 سال تک جاری رہتا ہے اس کے بعد فیز 2 (مقامی طور پر، مریضوں کی کم تعداد پر) جو کہ 2-3 سال تک جاری رہتا ہے جس کا اختتام فیز 3 (متعدد) میں ہوتا ہے۔ مریضوں کی بڑی تعداد پر مرکوز) جس میں 2-4 سال لگتے ہیں۔ اس طرح، عام کورس میں ویکسین تیار کرنے میں تقریباً 9-10 سال لگتے ہیں۔ انسانی کلینیکل ٹرائل کے ملٹی سینٹرک فیز 3 کو ریگولیٹرز کی طرف سے ایک لازمی سمجھا جاتا ہے کیونکہ یہ مختلف نسلی گروپوں میں پھیلی ہوئی ایک بڑی متنوع آبادی میں حفاظت (اور افادیت) کی حد کا تعین کرتا ہے۔
تاہم، موجودہ وبائی بیماری جیسے انتہائی غیر معمولی حالات میں، ویکسین کی حفاظت (اور اگر ممکن ہو تو افادیت) پر سمجھوتہ کیے بغیر کچھ اقدامات اور عمل کو تیزی سے ٹریک کرکے مجموعی ٹائم لائنز کو کافی حد تک نچوڑا جاسکتا ہے۔
اب تک کے خلاف ویکسین کی ترقی کے پہلے مرحلے کے طور پر کوویڈ ۔19 فکر مند ہے، ہمارے پاس چار اقسام ہیں جس کی بنیاد پر میزبان میں وائرل پروٹین کا اظہار مدافعتی ردعمل پیدا کرنے کے لیے کیا جاتا ہے:
- اڈینو وائرس پر مبنی وائرل ویکٹر ویکسین: اڈینو وائرس ویکٹر کا استعمال کرتے ہوئے میزبان کے اندر وائرل پروٹین کی پیداوار۔ یہ وائرل پروٹین مدافعتی ردعمل پیدا کرنے کے لیے اینٹیجنز کے طور پر کام کریں گے۔
- ایم آر این اے ویکسین: ایم آر این اے کو براہ راست انجیکشن لگانا تاکہ یہ وائرل پروٹین بنانے کے لیے میزبان کی سیلولر مشینری کا استعمال کرے جو اینٹیجنز کے طور پر کام کرے گا اور اس طرح مدافعتی ردعمل کو متحرک کرے گا۔
- پروٹین پر مبنی ویکسین: میزبان کے باہر وائرل اظہار شدہ پروٹین کا استعمال اور انہیں انسانی میزبان میں ویکسین کے طور پر لگانے سے میزبان کے مدافعتی ردعمل کو متحرک کیا جائے گا۔
- غیر فعال ویکسین: لائیو ویکسین جو گرمی اور/یا کیمیائی علاج سے غیر فعال ہوتی ہیں اور مدافعتی ردعمل پیدا کرنے کے لیے میزبان میں انجکشن لگائی جاتی ہیں۔
مذکورہ بالا تمام طریقوں کو متوازی طور پر آزمایا اور آزمایا جا رہا ہے۔
ذیل میں ترقی پذیر COVID-19 ویکسینز کی چند مثالیں دی گئی ہیں جو یا تو فیز 2 یا فیز 3 انسانی کلینیکل ٹرائلز میں ہیں۔
- AstraZeneca کے ساتھ تیار کردہ ChAdOx1 nCoV-19 ویکسین کا فیز 1/2 بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز میں حفاظت اور امیونوجنیسیٹی کے لیے تجربہ کیا گیا ہے۔ ویکسین نے قابل قبول حفاظتی پروفائل دکھایا اور COVID-19 کے خلاف اینٹی باڈی کے ردعمل کو بے اثر ظاہر کیا جس سے پتہ چلتا ہے کہ اسے فیز 3 ٹرائل میں جانچ کے لیے مزید لیا جا سکتا ہے۔
- mRNA-1273 ویکسین، جو Moderna therapeutics، USA نے تیار کی ہے، 1 صحت مند شرکاء پر فیز 105 کا ٹرائل کامیابی سے مکمل کر لیا ہے جس کے بعد 2 µg، 600 µg، اور 25 µccine کی سطح کا جائزہ لینے والے 100 صحت مند شرکاء پر فیز 250 کا ٹرائل مکمل کیا گیا ہے۔ mRNA-1273 اب فیز 3 ٹرائل کی طرف بڑھ گیا ہے۔
- Covax-19، جو Vaxine Pty Ltd. کی طرف سے تیار کیا گیا ہے، نے SARS-CoV-1 کے سپائیک پروٹینز کے لیے اینٹی باڈیز کو بے اثر کرنے کی نسل کا اندازہ لگانے کے لیے 40-18 سال کی عمر کے 65 صحت مند بالغوں پر ایک بے ترتیب، پلیسبو کنٹرول ٹرائل شروع کیا ہے۔ سپائیک پروٹین کے خلاف ٹی سیلز کی شمولیت کے طور پر۔ فیز 2 ٹرائلز 2 کے آخر تک شروع ہونے کا امکان ہے۔
- Covaxin، ایک COVID-19 ویکسین ہے جسے بھارت بائیوٹیک، ایک ہندوستانی بایو ٹیکنالوجی کمپنی نے تیار کیا ہے، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف وائرولوجی کے ساتھ شراکت میں ایک غیر فعال ویکسین امیدوار ہے۔ ڈرگ کنٹرولر جنرل آف انڈیا کی منظوری کے بعد تقریباً 1 صحت مند شرکاء کا فیز 2/1,100 ٹرائل جاری ہے۔
- چائنیز اکیڈمی آف سائنسز کے تحت سائنو فارم اور ووہان انسٹی ٹیوٹ آف وائرولوجی کے محققین ایک غیر فعال COVID-19 ویکسین امیدوار تیار کر رہے ہیں جس نے 1 سے شروع ہونے والے صحت مند افراد پر بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو متوازی کنٹرول شدہ فیز 2/6 کلینکل ٹرائل مکمل کر لیا ہے۔ سالوں کا. ویکسین نے فیز 1/2 ٹرائلز میں "مضبوط اینٹی باڈی ردعمل" دکھایا ہے، اور متحدہ عرب امارات میں فیز 3 کا ٹرائل جاری ہے۔
- NVX‑CoV2373، Novavax ریکومبیننٹ پروٹین ویکسین نے فیز 1/2 کلینکل ٹرائل مکمل کر لیا ہے اور عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور مضبوط غیر جانبدار اینٹی باڈی ردعمل کو حاصل کیا گیا تھا۔ استثنیٰ، حفاظت، اور COVID-2 بیماری میں کمی کا اندازہ لگانے کے لیے فیز 19 کا ٹرائل جلد شروع ہونے کی امید ہے۔
مندرجہ بالا تمام ویکسینز نے پری کلینیکل اور فیز 1 انسانی ٹرائلز مکمل کر لیے ہیں جبکہ کچھ نے فیز 2 کے ٹرائلز بھی مکمل کر لیے ہیں اور فیز 3 جاری ہے۔
ان ویکسین کے امیدواروں میں سے کوئی بھی مرحلہ 3 مکمل نہیں کرسکا ہے، بشمول آج لانچ کی گئی روسی ویکسین۔
کی طرف سے رجسٹرڈ ویکسین کے حوالے سے روس بظاہر انسانی طبی آزمائشوں کا مرحلہ 3 جاری ہے۔ ٹرائل کے لازمی فیز 3 کو مکمل کیے بغیر اس غیر معمولی منظوری کو حفاظتی خدشات کی وجہ سے غیر دانشمندانہ سمجھا جا سکتا ہے کیونکہ ویکسین کے ذریعے پیدا ہونے والے غیر جانبدار اینٹی باڈیز خلیات میں وائرل داخلے کو بڑھا سکتے ہیں اور تحفظ فراہم کرنے کے بجائے انفیکشن کو مزید خراب کر سکتے ہیں، ایک ایسا رجحان جسے کہا جاتا ہے۔ اینٹی باڈی پر منحصر اضافہ (ADE)۔ اگرچہ ADE کا ایک نظریاتی امکان ہے، لیکن SARS-CoV-2 کے لیے ADE ویکسین کے خطرے کی ڈگری نامعلوم ہے۔
روسی حکام کی طرف سے انسانی استعمال کے لیے ویکسین کی منظوری حاصل کرنے کی عجلت شاید وبائی صورتحال اور اس کے ساتھ لاک ڈاؤن کی وجہ سے آبادی کی ذہنی صحت کی حالت کو مدنظر رکھتی ہے۔ یہ فرض کرتے ہوئے کہ ممکنہ طور پر روسی آبادی کو متاثر کرنے والے وائرس کا صرف ایک تناؤ ہے، ADE جیسے منفی اثرات شاید اہمیت کے حامل نہ ہوں اور ویکسین کی منظوری سے پہلے فیز 3 کے کلینکل ٹرائل کو لازمی طور پر مکمل کرنے کی ضرورت نہ ہو۔ تاہم، ایک ویکسین عالمی سطح پر متنوع آبادی میں استعمال کے لیے درکار ہے اور وائرس کی متعدد اقسام کے وجود کے ساتھ، ویکسین کی منظوری سے پہلے کثیر مرکزی مرحلے 3 کے ٹرائلز کی کامیاب تکمیل لازمی ہو جاتی ہے۔
اس طرح، ایسا لگتا ہے کہ 2020 کے آخر تک عالمی سطح پر استعمال کے لیے ویکسین کی منظوری کا امکان نہیں ہے۔ یہاں تک کہ تحقیق اور منظوری کی تیز رفتار سطح کے باوجود، ٹائم لائن '2021 کے آخر' کی طرف اشارہ کرتی ہے، جبکہ لاکھوں کی پیداوار کی صنعتی صلاحیت میں فیکٹرنگ کرتے ہوئے اور اربوں خوراکیں اور تجارتی تقسیم۔
***
