اینٹی بائیوٹک Zevtera (Ceftobiprole medocaril) FDA سے CABP، ABSSSI اور SAB کے علاج کے لیے منظور شدہ 

وسیع اسپیکٹرم پانچویں جنریشن سیفالوسپورن اینٹی بائیوٹکزیوٹیرا (سیلفوبی بروول میڈو کاریل سوڈیم انج) کی طرف سے منظوری دی گئی ہے۔ FDA¹ کے لئے علاج تین بیماریوں یعنی  

1. Staphylococcus aureus خون کے بہاؤ کے انفیکشن (بیکٹیریمیا) (SAB)، بشمول دائیں طرف کی انفیکٹو اینڈو کارڈائٹس کے ساتھ؛  

2. شدید بیکٹیریل جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن (ABSSSI)؛ اور  

3. کمیونٹی سے حاصل شدہ بیکٹیریل نمونیا (CABP)۔  

یہ تسلی بخش مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائلز کے نتائج کی پیروی کرتا ہے۔  

Ceftobiprole medocaril کو بہت سے یورپی ممالک کے ساتھ ساتھ کینیڈا میں ہسپتال سے حاصل شدہ نمونیا (وینٹی لیٹر سے حاصل کردہ نمونیا کو چھوڑ کر) اور بالغوں میں کمیونٹی سے حاصل شدہ نمونیا کے علاج کے لیے منظور کیا جاتا ہے۔².  

برطانیہ میں، Ceftobiprole medocaril فی الحال III کے کلینیکل ٹرائل میں ہے۔³ تاہم، اسے NHS سکاٹ لینڈ کے اندر محدود استعمال کے لیے قبول کیا جاتا ہے۔⁴.  

یورپی یونین میں، یہ انسانی استعمال کے لیے انکار شدہ دواؤں کی مصنوعات کے یونین رجسٹر میں ظاہر ہوتا ہے۔⁵. 

Ceftobiprole medocaril، ایک پانچویں نسل وسیع میدان سیفالوسپورن گرام پازیٹو بیکٹیریا جیسے میتھیسلن مزاحم Staphylococcus aureus اور penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae کے خلاف اور گرام منفی بیکٹیریا جیسے Pseudomonas aeruginosa کے خلاف موثر ہے۔ یہ کمیونٹی سے حاصل شدہ نمونیا اور نوسوکومیل نمونیا کے علاج میں مفید پایا گیا ہے، سوائے وینٹی لیٹر سے وابستہ نمونیا کے۔^6,7. 

*** 

حوالہ جات:  

1. FDA نیوز ریلیز FDA نئے کو منظور کرتا ہے۔ اینٹی بائیوٹک۔ تین مختلف استعمال کے لیے۔ 03 اپریل 2024 کو پوسٹ کیا گیا۔ پر دستیاب ہے۔ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. جیم ڈبلیو.، باسگٹ بی، اور عبدی اے، 2024۔ سیفٹوبیپرول مونو تھراپی بمقابلہ مجموعہ یا غیر مجموعہ طرز عمل معیاری اینٹی بایوٹک پیچیدہ انفیکشن کے علاج کے لیے: ایک منظم جائزہ اور میٹا تجزیہ۔ تشخیصی مائکروبایڈلاجی اور متعدی بیماری۔ آن لائن دستیاب 16 مارچ 2024، 116263۔ DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. این آئی ایچ آر ہیلتھ ٹیکنالوجی بریفنگ نومبر 2022۔ ہسپتال سے حاصل شدہ نمونیا یا کمیونٹی سے حاصل شدہ نمونیا کے علاج کے لیے Ceftobiprole medocaril بچوں میں ہسپتال میں داخل ہونے کی ضرورت ہے۔ پر دستیاب ہے۔ https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. سکاٹش میڈیسن کنسورشیم۔ Ceftobiprole medocaril (Zevtera)۔ پر دستیاب ہے۔ https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. یورپی کمیشن. انسانی استعمال کے لیے انکار شدہ دواؤں کی مصنوعات کا یونین رجسٹر۔ آخری بار 21 فروری 2024 کو اپ ڈیٹ ہوا۔ پر دستیاب ہے۔ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. لوپیا ٹی، ET اللہ تعالی 2022. Ceftobiprole تناظر: موجودہ اور ممکنہ مستقبل کے اشارے۔ اینٹی بایوٹک جلد 10 شمارہ 2۔ DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (ضمیمہ 1): 25–27۔ آن لائن شائع ہوا 2022 اپریل 22۔ DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***