شدید بیمار COVID-19 مریضوں کے فوری علاج کے لیے کنولیسنٹ پلازما تھراپی کلیدی حیثیت رکھتی ہے۔ اس مضمون میں اس تھراپی کی تاثیر اور COVID-19 کے علاج میں اس کے استعمال کے بارے میں اس کی موجودہ صورتحال پر تبادلہ خیال کیا گیا ہے۔
۔ کوویڈ ۔19 بیماری نے پوری دنیا کو اپنی لپیٹ میں لے رکھا ہے مختلف ممالک میں متاثرہ افراد اور اموات کی شرح کے حوالے سے مختلف اثرات ہیں۔ دنیا بھر میں تقریباً 2 لاکھ افراد اس مرض میں مبتلا ہو چکے ہیں اور روزانہ تعداد میں اضافہ ہو رہا ہے۔ آج تک، اس کا کوئی تجویز کردہ اور منظور شدہ علاج نہیں ہے۔ بیماری. پوری طبی برادری ایک ایسے علاج کا بے صبری سے انتظار کر رہی ہے جو نہ صرف متاثرہ افراد کا علاج کر سکے بلکہ غیر متاثرہ صحت مند افراد کو بھی اس بیماری سے بچا سکے۔ عالمی سطح پر فارما اور بائیوٹیک کمپنیوں اور تحقیقی اداروں نے پہلے ہی COVID-19 کا علاج تلاش کرنے کے متعدد طریقوں پر تحقیق شروع کر دی ہے۔ ان طریقوں میں چھوٹی مالیکیول ادویات (1)، ویکسین کی نشوونما (2) اور اینٹی باڈی تھراپی (3) کا استعمال شامل ہے۔ تاہم، یہ تمام نقطہ نظر علاج کے طریقہ کار کی طرف لے جائیں گے جس میں ریگولیٹری حکام کے ذریعہ علاج کی منظوری میں کم از کم ایک سال یا دو سال لگیں گے، حتیٰ کہ ہنگامی استعمال کے لیے تیز رفتار منظوری کے طور پر۔ وقت کا تقاضا ہے کہ فوری علاج تلاش کیا جائے جس سے COVID-19 کے متاثرین کو راحت مل سکے۔ صحت یاب پلازما تھراپی (سی پی ٹی) ایک ایسا علاج ہے جسے دوسرے علاج کے تیار ہونے کا انتظار کرتے ہوئے مختصر مدت میں متاثرہ مریضوں کے علاج کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ یہ مضمون صحت یاب پلازما تھراپی کی تاریخ اور تصور، COVID-19 کے مریضوں کے علاج میں اس کی مطابقت اور تاثیر اور اس کے استعمال کے لیے عالمی سطح پر طبی اور ریگولیٹری حکام کے ذریعے اختیار کیے جانے والے طریقہ کار کے بارے میں بات کرے گا۔
سی پی ٹی کی تاریخ 1890 کی دہائی سے ہے، جب ایک جرمن ماہر طبیعیات، ایمل وون بیہرنگ، ڈیپتھیریا سے متاثرہ جانوروں کا علاج کرنے میں کامیاب ہوئے، ان جانوروں کے سیرم کا استعمال کرتے ہوئے جو کورین بیکٹیریم کی وجہ سے ڈیپتھیریا کی کم شکلوں سے حفاظتی ٹیکے لگائے گئے تھے۔ حفاظتی ٹیکے لگانے والے جانوروں کے سیرم میں موجود اینٹی باڈیز نے متاثرہ جانوروں کو بیماری سے بچایا۔
Convalescent پلازما تھراپی میں متاثرہ افراد سے پلازما کو الگ کرنا شامل ہے جو بیماری سے صحت یاب ہوئے ہیں اور اسے بیماری کے مریضوں میں انجیکشن لگاتے ہیں، اس طرح صحت یاب ہونے والے افراد میں پیتھوجین کے خلاف پیدا ہونے والی اینٹی باڈیز پر مشتمل پلازما سے غیر فعال قوت مدافعت فراہم کرتے ہیں۔ یہ عمل بیماری سے صحت یاب ہونے والے عطیہ دہندگان سے خون لینے، پلازما کو الگ کرنے اور متاثرہ مریضوں کو دینے سے پہلے اینٹی باڈی ٹائٹر کی جانچ پر مشتمل ہے۔ یہ تھراپی اس سے قبل 1918 کی ہسپانوی فلو کی وبائی بیماری، ایبولا، سارس، میرس، اور 2009 کی H1N1 وبائی بیماری (4-9) کے لیے کامیابی کے ساتھ استعمال کی جا چکی ہے۔ ہسپانوی فلو کی صورت میں، خون سے پلازما کو الگ کرنے کے لیے اس وقت موجود قدیم ٹیکنالوجیز کے ساتھ، متاثرہ مریضوں کے لیے اموات کی شرح 50 فیصد تک کم ہو گئی تھی جنہیں CPT نہیں دیا گیا تھا (10)۔ SARS-CoV-2 وائرس کے ساتھ ان کی طبی خصوصیات کے ساتھ ان بیماریوں کا سبب بننے والے وائرسوں کی مماثلت کی وجہ سے، کووڈ سے صحت یاب ہونے والے عطیہ دہندگان سے پلازما سے متاثرہ مریضوں کے علاج کے لیے کنولیسنٹ پلازما تھراپی ایک اچھا انتخاب ثابت ہو سکتی ہے۔ 19 بیماری COVID-19 کی صورت میں، صحت یاب ہونے والے مریضوں کی تعداد پلازما تھراپی کی کامیابی کی کلید رکھتی ہے۔ دلچسپ اور مثبت پہلو سے، 16 اپریل 2020 تک، COVID-25 سے متاثرہ مریضوں میں سے 19% (عالمی سطح پر ~ 523,000 افراد کے برابر) صحت یاب ہو چکے ہیں (11) اور ان افراد سے پلازما فوری اور مختصر مدت کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ متاثرہ لوگوں کا علاج، خاص طور پر شدید علامات ظاہر کرنے والے۔
دنیا بھر کے ممالک یا تو پہلے ہی شروع کر چکے ہیں یا COVID-19 کے علاج کے لیے تحقیقاتی استعمال کے لیے CPT کو منظوری دینے کے عمل میں ہیں۔ چین میں 10 سال کی درمیانی عمر کے 52.5 مریضوں (چھ مرد اور چار خواتین) پر سی پی ٹی کے لیے ایک محدود چھوٹا ٹرائل کیا گیا جس میں طبی علامات میں بہتری کے بنیادی حفاظتی نتائج اور ثانوی نتائج تھے۔ تھراپی کو بغیر کسی منفی اثرات کے اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور تھراپی کے انتظام کے 3 دنوں کے اندر طبی علامات میں نمایاں کمی واقع ہوئی تھی (12)، اگرچہ مریضوں کو SARS-CoV-2 منفی ہونے میں لگنے والا اثر اور وقت مختلف مریضوں میں مختلف تھا۔ . اس نے CPT کو COVID-19 سے متاثرہ دنیا کے دیگر خطوں میں کلینیکل ٹرائلز میں مزید استعمال کرنے کے لیے کافی مطابقت اور امید فراہم کی ہے۔
ہندوستان میں طبی تحقیق کے اعلیٰ ادارے، ICMR (انڈین کونسل آف میڈیکل ریسرچ) نے کیرالہ میں سری چترا ترونل انسٹی ٹیوٹ فار میڈیکل سائنسز اینڈ ٹیکنالوجی (SCTIMST) کو کلینیکل ٹرائل سیٹنگ (13) میں CPT کرنے کی اجازت دی ہے۔ یہ مطالعہ پانچ میڈیکل کالجوں کے اسپتالوں کے ساتھ شراکت میں مریضوں کی ایک چھوٹی تعداد پر کیا جائے گا جو COVID-19 سے شدید متاثر ہیں۔ شدید متاثرہ مریض ان لوگوں کی نمائندگی کرتے ہیں جو انتہائی نگہداشت میں ہیں جن میں سانس کی قلت، خون میں آکسیجن کی کم مقدار (93٪ سے کم)، سیپٹک جھٹکا اور/یا متعدد اعضاء کی خرابی کا سامنا ہے جن میں وینٹی لیٹر پر رکھا جانے والا ہے۔ ICMR نے اس طریقہ کار کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے مقصد کے ساتھ COVID-19 کے مریضوں کے لیے CPT کا استعمال کرتے ہوئے کلینیکل ٹرائلز میں مشغول ہونے کے لیے ملک بھر کے دیگر طبی محققین سے بھی تعاون کی درخواست کی ہے (14)۔
یوروپی یونین نے بھی COVID-19 کے لئے ایک امید افزا علاج کے طور پر CPT کے استعمال کی توثیق کی ہے اور CPT (15) کو انجام دینے کے لئے بازیاب عطیہ دہندگان سے خون جمع کرنے کے لئے ممبر ممالک سے مدد طلب کر رہی ہے۔ یہ یورپی بلڈ الائنس (EBA) کے ساتھ شراکت میں ایک ڈیٹا بیس بھی بنا رہا ہے، خون جمع کرنے اور کلینیکل ٹرائلز کے نتائج کے لیے، جسے رکن ممالک کے ساتھ شیئر کیا جائے گا۔
UK میں نیشنل ہیلتھ سروسز (NHS) ایسے مریضوں سے بھی درخواست کر رہی ہے جو COVID-19 سے صحت یاب ہو چکے ہیں تاکہ وہ برطانیہ بھر میں مختلف مراکز کے ذریعے اپنا خون عطیہ کریں تاکہ شدید بیمار COVID-19 مریضوں کے لیے CPT کے کلینیکل ٹرائلز شروع کیے جا سکیں (16)۔
US FDA نے 13 اپریل 2020 کو، COVID-21 (312) سے شدید متاثر مریضوں کے لیے روایتی IND ریگولیٹری پاتھ وے (19 CFR پارٹ 17) کے تحت کلینیکل ٹرائل میں CPT کو تحقیقاتی طریقہ کار کے طور پر استعمال کرنے کے لیے رہنمائی جاری کی۔ اسپانسرز کی درخواستوں پر نظرثانی کی ذمہ داری CBER (سینٹر فار بایولوجکس ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ) کی اکائی بلڈ ریسرچ اینڈ ریویو کے دفتر کے ذریعے لی جائے گی۔
دیگر تمام علاج کی طرح، سی پی ٹی بھی اپنے چیلنجوں کے ساتھ آتا ہے۔ پہلا اور سب سے اہم یہ ہے کہ صحت یاب ہونے والے مریضوں تک رسائی حاصل کی جائے اور انہیں اپنا پلازما عطیہ کرنے پر راضی کیا جائے۔ بازیاب ہونے والے افراد کو کسی بھی دوسری بیماری کی حالت سے پاک ہونا چاہیے، جو کہ COVID-19 کے معاملے میں ایک حقیقی مسئلہ ہے جہاں متاثرین کی اکثریت عمر رسیدہ افراد کی ہوتی ہے جن کی دیگر طبی پیچیدگیوں جیسے دل کی بیماری، ذیابیطس، بلڈ پریشر وغیرہ کی تاریخ ہو سکتی ہے۔ حاصل کردہ پلازما کافی مقدار میں ہونا چاہیے اور اس میں اینٹی باڈی ٹائٹر زیادہ ہونا چاہیے تاکہ کافی لوگ اس سے فائدہ اٹھا سکیں۔ پلازما کے عطیہ دہندگان کے خون کو متعدی ایجنٹوں اور وصول کنندہ کے ساتھ خون کے گروپ کی مطابقت کے لیے ٹیسٹ کرانا پڑے گا۔ اس سب کے لیے طبی عملے، اس بیماری سے صحت یاب ہونے والے عطیہ دہندگان اور سی پی ٹی حاصل کرنے والے مریضوں کے درمیان بڑے پیمانے پر ہم آہنگی کی ضرورت ہوگی، تاکہ اس پورے طریقہ کار کا کامیاب نتیجہ نکل سکے۔
بہر حال، کوتاہیوں کے باوجود، سی پی ٹی اب بھی وعدہ رکھتا ہے، جس میں حفاظت اور افادیت بنیادی اوصاف ہیں، کووڈ-19 کے مریضوں کے مختصر مدتی علاج کے لیے۔ اگر ہسپانوی فلو کے لیے CPT شرح اموات کو 50% تک کم کر سکتا ہے، تو یہ اندازہ لگایا جا سکتا ہے کہ موجودہ جدید ترین ٹیکنالوجیز کو ذہن میں رکھتے ہوئے، COVID-19 کے لیے CPT کے استعمال سے شرح اموات میں کمی 80% سے زیادہ ہونی چاہیے۔ پلازما کی علیحدگی، اسٹوریج اور انتظامیہ کے ساتھ مریضوں کی دیکھ بھال کی جدید سہولیات۔ طبی برادری کو COVID-19 کے علاج کے لیے CPT کا فائدہ اٹھانے میں کوئی کسر نہیں چھوڑنی چاہیے مریضوں جب تک کہ ایک چھوٹے مالیکیول، ویکسین یا اینٹی باڈی تھراپی کی منظوری نہیں دی جاتی ہے جو کہ ویکسین کے تیز ترین (ایک سے دو سال) تیار ہونے کی امید کے ساتھ اپنا وقت لے گا، اس کے بعد نئے چھوٹے مالیکیولز اور/یا موجودہ چھوٹے مالیکیولز کو دوبارہ تیار کیا جائے گا۔ سالماتی ادویات اور اینٹی باڈی تھراپی۔
***
حوالہ جات:
1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir ایک براہ راست کام کرنے والا اینٹی وائرل ہے جو RNA پر منحصر RNA پولیمریز کو شدید ایکیوٹ ریسپائریٹری سنڈروم کورونا وائرس 2 سے روکتا ہے۔ جے بائیول کیم۔ 2020۔ پہلی بار 13 اپریل 2020 کو شائع ہوا۔ DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
2. سونی آر.، 2020۔ COVID-19 کے لیے ویکسینز: وقت کے خلاف ریس۔ سائنسی یورپی. 14 اپریل 2020 کو شائع ہوا۔ آن لائن دستیاب ہے۔ http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time 16 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
3. ٹیمپل یونیورسٹی 2020۔ کووڈ-19 اور ایکیوٹ ریسپائریٹری ڈسٹریس سنڈروم کے مریضوں کے لیے گیمسیلوماب کے کلینیکل ٹرائل میں ٹیمپل امریکہ میں پہلے مریض کا علاج کرتا ہے۔ لیوس کاٹز سکول آف میڈیسن نیوز روم 15 اپریل 2020 کو پوسٹ کیا گیا۔ آن لائن دستیاب ہے۔ https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
4. Mupapa K, Massamba M, et al 1999. ایبولا ہیمرجک بخار کا علاج صحت یاب مریضوں سے خون کی منتقلی کے ساتھ۔ جرنل آف انفیکشن ڈیزیز، جلد 179، شمارہ ضمیمہ_1، فروری 1999، صفحات S18–S23۔ DOI: https://doi.org/10.1086/514298
5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. متعدی پیتھوجینز کے خلاف پلازما تھراپی، کل، آج اور کل۔ Transfus Clin Biol. فروری 2016؛ 23(1):39-44۔ DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003
6. Cheng Y, Wong R, et al 2005. ہانگ کانگ میں سارس کے مریضوں میں پلازما تھراپی کا استعمال۔ یور جے کلین مائکروبیول متاثر کرنا۔ ڈس 24، 44–46 (2005)۔ DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9
7. Zhou B، Zhong N، اور Guan Y. 2007. انفلوئنزا A (H5N1) کے انفیکشن کے لیے کنولیسنٹ پلازما کے ساتھ علاج۔ این انگل جے میڈ۔ 2007 اکتوبر 4؛357(14):1450-1۔ DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359
8. Hung IF, To KK, et al 2011. Convalescent Plasma Treatment نے شدید وبائی انفلوئنزا A (H1N1) 2009 کے وائرس انفیکشن والے مریضوں میں اموات کو کم کیا۔ کلین انفیکٹ ڈس۔ 2011 فروری 15؛ 52(4):447-56۔ DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106
9. Ko JH، Seok H et al 2018. مشرق وسطیٰ کے سانس کے کورونا وائرس انفیکشن میں پلازما انفیوژن تھراپی کے چیلنجز: ایک واحد مرکز کا تجربہ۔ اینٹی ویر. وہاں 23، 617–622 (2018)۔ DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243
10. ڈیو آر 2020. ویکسین سے پہلے، ڈاکٹروں نے زندگیاں بچانے کے لیے صحت یاب ہونے والے مریضوں سے اینٹی باڈیز 'ادھار' لیں۔ پر آن لائن دستیاب ہے۔ https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
11. ورلڈومیٹر 2020۔ COVID-19 کورونا وائرس وبائی بیماری۔ آخری بار اپ ڈیٹ کیا گیا: 16 اپریل 2020، 12:24 GMT۔ پر آن لائن دستیاب ہے۔ https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.
12. Duan K, Liu B et al 2020. شدید COVID-19 مریضوں میں صحت یاب پلازما تھراپی کی تاثیر۔ PNAS پہلی بار 6 اپریل 2020 کو شائع ہوا۔ DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117
13. PIB 2020. ICMR نے کیرالہ میں سری چترا انسٹی ٹیوٹ کو COVID-19 کے مریضوں کے لیے پلازما تھراپی کا استعمال کرتے ہوئے کلینیکل ٹرائلز کرنے کی منظوری دی۔ 11 اپریل 2020۔ آن لائن دستیاب ہے۔ https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. 17 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
14. ICMR 2020. شرکت کے لیے لیٹر آف انٹینٹ کے لیے کال کریں: COVID-19 میں تھراپیٹک پلازما ایکسچینج: ایک ملٹی سینٹر کے لیے پروٹوکول، فیز II، اوپن لیبل، بے ترتیب کنٹرول شدہ مطالعہ۔ پر آن لائن دستیاب ہے۔ https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf 17 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
15. EU، 2020. صحت یاب COVID-19 پلازما کے جمع کرنے اور منتقلی کے بارے میں رہنمائی۔ ورژن 1.0 اپریل 4 2020۔ آن لائن دستیاب ہے۔ https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. 17 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
16. NHS 2020. کیا آپ کورونا وائرس (COVID-19) کے مریضوں کے علاج میں مدد کے لیے پلازما عطیہ کر سکتے ہیں؟ طبی آزمائش. پر آن لائن دستیاب ہے۔ https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ 17 اپریل 2020 کو حاصل کیا گیا۔
17. FDA 2020. تحقیقاتی COVID-19 کنولیسنٹ پلازما کے لیے سفارشات۔ 13 اپریل 2020 کو پوسٹ کیا گیا۔ آن لائن دستیاب ہے۔ https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma 17 اپریل 2020 کو رسائی ہوئی۔
***
