سن فارما نے ODOMZO® (جلد کے کینسر کے علاج کے لیے دوائی) اور LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® پر ڈیٹا پیش کیا ہے، جو حفاظت اور افادیت میں معاون ہے۔
ODOMZO®۔
اوڈومزو۔® (Sonidegib) کو FDA نے جولائی 2015 میں منظور کیا تھا۔ اسے حاصل کیا گیا تھا۔ اتوار فارما نووارٹیس سے دسمبر 2016 میں سنگ میل کی ادائیگیوں کے ساتھ $175 ملین کی پیشگی ادائیگی کے لیے۔
It is a prescription دوا taken orally in the form of tablet to treat locally advanced basal cell carcinoma, that has resurfaced following surgery or radiation or that cannot be treated with surgery or radiation. This is an inhibitor of the Hedgehog signalling pathway. The Hedgehog (Hh) pathway is active during embryogenic development and is necessary for cell differentiation, tissue polarity, and stem cell maintenance. This pathway is silent in adult tissues under normal physiological conditions, however, aberrant Hh signalling activation has been implicated in the development and promotion of certain types of کینسر, including basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, and gastrointestinal کینسر. Basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma are most common forms of nonmelanoma جلد کے کینسر اور ہر سال تین ملین سے زیادہ امریکیوں کو متاثر کرتے ہیں۔
Odomzo کے لیے BOLT کلینیکل ٹرائل، ایک ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، کنٹرول شدہ، 42 ماہ کے مطالعے میں مقامی طور پر ایڈوانس بیسل سیل کارسنوما (laBCC) اور میٹاسٹیٹک بیسل سیل کارسنوما (mBCC) والے 200 مریضوں میں روزانہ ODOMZO 230 mg کا جائزہ لیا گیا۔ 2 سالہ بقا کی مجموعی شرح 93.2% (laBCC) اور 69.3% (mBCC) پائی گئی۔ منشیات کو محفوظ طریقے سے برداشت کیا گیا تھا۔
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
This is only photodynamic therapy for احتیاطی جلد lesions approved by the FDA (in July 1999) for use on the upper extremities to treat ‘minimally to moderately’ thick actinic keratoses of the face, scalp or upper extremities. These are احتیاطی skin growths that, if left untreated, may turn into squamous cell carcinoma. While only about 10 per cent of actinic keratoses become کینسر, the majority of squamous cell carcinoma cases start as actinic keratosis.
لیولن کیراسٹک 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to سورج کی روشنی or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
کلینکل ٹرائلز میں، پلیسبو (80.6%) کے مقابلے اس تھراپی سے علاج کیے گئے مریضوں میں گھاووں کی نمایاں حد سے زیادہ کلیئرنس (45.5%) تھی۔ اس کے علاوہ، پلیسبو کے ساتھ 80% کے مقابلے میں یہ تھراپی لینے والے 40% مریضوں میں بیماری کے زیادہ علاقے کی نمایاں طور پر زیادہ منظوری تھی۔ طبی لحاظ سے اہم منفی واقعات کی کوئی رپورٹ کے بغیر تھراپی کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا۔
***
